На федеральной территории завершилось одно из главных отраслевых событий в сфере разработки лекарств.
Второй саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех» получился масштабнее первого, он собрал в Научно-технологическом университете «Сириус» более 800 участников: ведущих ученых, представителей фармацевтических компаний и Минздрава, студентов, молодых исследователей. Эксперты отрасли рассказали об основных технологических платформах разработки и производства лекарственных препаратов, трендах в индустрии и представили проекты своих команд. Ключевыми темами саммита стали: генная терапия, AI в разработке лекарственных препаратов, мРНК вакцины, подходы к преодолению антибиотикорезистентности, регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов и другие.
Как отметил в приветственном слове к участникам саммита Министр здравоохранения России Михаил Мурашко, сегодня одна из основных задач, стоящих перед государством, научными организациями и фармпроизводителями, — обеспечение технологического суверенитета в области лекарственного обеспечения. Наша страна проходит достаточно большой и сложный путь создания новых технологических платформ разработки и производства лекарственных препаратов. Особенно важно не допустить отставания в области технологий, которые определят будущее медицины, — такие как технологии персонализированной иммунотерапии злокачественных новообразований, новые подходы к генной терапии наследственных заболеваний, использование омиксных технологий и искусственного интеллекта для повышения эффективности профилактики и раннего выявления патологии. Для появления российских инновационных продуктов ключевое значение имеет взаимодействие между разработчиками и индустрией, диалог с представителями органов власти и понимание актуальных требований к качеству, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Все это увеличит эффективность исследований и ускорит практическое внедрение их результатов. Именно такой площадкой для обмена опыта и налаживания партнерских связей стал Саммит в Университете «Сириус».
На пленарных сессиях саммита с докладами выступили: академик РАН, научный руководитель Научного медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева Минздрава России Александр Румянцев; исполняющий обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России Валентина Косенко; член-корреспондент РАН, вице-президент компании «Генериум», заместитель декана факультета фундаментальной медицины МГУ имени М.В. Ломоносова Дмитрий Кудлай; член-корреспондент РАН, генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий Федерального медико-биологического агентства России Всеволод Белоусов и многие другие.
«Сегодняшний акцент на технологический суверенитет приводит к тому, что в России появляются компании и инжиниринговые центры в университетах, которые заняты разработкой отечественных лекарств. Это правильный путь и его нужно пройти для того, чтобы мы могли обеспечивать себя самостоятельно. И здесь важно общаться между собой: рассказывать о разработках, прорывах в исследованиях, о собственных технологических цепочках. Такие мероприятия, как саммит „Сириус.Биотех“, позволяют нам узнавать о существующих технологиях внутри страны», — сказал член-корреспондент РАН, генеральный директор Федерального центра мозга и нейротехнологий ФМБА России Всеволод Белоусов.
В рамках саммита ученые обсудили основные технологические платформы разработки и производства лекарственных препаратов, взаимодействие научных, образовательных и производственных групп для их эффективного развития.
«Указ Президента о стратегии научно-технологического развития страны прямо указывает на необходимость консолидации усилий, предпринимаемых государством, научно-образовательными структурами и бизнес-сообществом, по созданию благоприятных условий для применения достижений науки и технологий в интересах социально-экономического развития России. Федеральная территория „Сириус“ к сегодняшнему дню стал ковчегом для талантов, позволяющим культивировать идеи», — сказал Дмитрий Кудлай.
Участники саммита выделили важные достижения в области медицины и отметили проекты, которые, по их мнению, могут стать драйверами роста индустрии. Так, директор Центра трансляционной медицины Университета «Сириус» Роман Иванов сообщил, что производство отечественного аналога препарата рисдиплам для лечения cпинальной мышечной атрофии (СМА) начнется в 2025 году на базе Инновационного научно-технологического центра (ИНТЦ) «Сириус».
«В частности, в рамках большого гранта Российского научного фонда — это пилотная программа поддержки прикладных исследований — мы разрабатываем субстанции трех лекарственных препаратов для лечения наследственных заболеваний. Прежде всего это препарат рисдиплам, крайне дорогой и очень нужный детям препарат для спинальной мышечной атрофии — смертельно опасного заболевания. Эта технология уже разработана в университете, и в следующем, 2025 году промышленное производство субстанции этого препарата начнется на площадке компании-резидента ИНТЦ „Сириус“, который выступил нашим партнером в этом гранте. Это будет первая субстанция данного препарата, полностью произведенная в России», — отметил Роман Иванов.
Также в числе ключевых тем оказались генная терапия, искусственный интеллект в разработке лекарственных препаратов, таргетное редактирование эпигенома, перспективы клинического применения, цифровой двойник пациента будущего, регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов и другие.
«Сегодня самые актуальные для разработки препараты — это моноклональные антитела, различные варианты противоопухолевых препаратов, вирусные векторы, и, конечно, мРНК-вакцины, которые позволяют бороться с вирусными и хроническими заболеваниями. Именно мРНК-вакцины могут создавать самый эффективный иммунный ответ, необходимый для борьбы с инфекциями. Сейчас важно сосредоточиться на подготовке кадров для биотехнологической науки и индустрии. Многие частные компании включаются в этот процесс, например, „Биокад“, „Генериум“ и другие. Дополнительно в это вовлечены государственные структуры. Меняются стандарты образования, в частности, Университет „Сириус“ готовит магистров и аспирантов, которые обладают необходимыми навыками, так как в практическую работу они вовлечены уже с первых дней учебы», — поделился Денис Логунов, академик РАН, руководитель лаборатории клеточной микробиологии, заместитель директора по научной работе НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.
Вопрос подготовки исследователей действительно остается актуальным для развития индустрии. Поэтому важной частью программы Саммита стали три научные школы для молодых ученых по самым актуальным темам индустрии. При поддержке Минобрнауки России прошли школы «Будущее антимикробной терапии» и «Профилактические и терапевтические препараты на основе мРНК — прошлое, настоящее, будущее», при поддержке Российского научного фонда — Школа по молекулярной фармакологии Young Scientists’ School in Molecular Pharmacology. Специально для подготовки разработчиков лекарств в Университете «Сириус» открыто две программы магистратуры: «Медицинская химия» и «Молекулярная медицина». С первых дней учебы молодые ученые вовлечены в передовые научные проекты под наставничеством ведущих исследователей и экспертов страны. Партнерами программ выступают ведущие научные центры и фармацевтические компании.
