Конкурс «Био/Мол/Текст»-2024/2025

Эта работа опубликована в номинации «Академия & Бизнес» конкурса «Био/Мол/Текст»-2024/2025.

Генеральный партнер конкурса и партнер номинации — международная инновационная биотехнологическая компания BIOCAD.

---

«Книжный» спонсор конкурса — «Альпина нон-фикшн»

Миссия

На сайте компании написано: «(Наша миссия) сделать научные открытия и достижения практическими технологиями, применяемыми в здравоохранении. Создавать и внедрять в жизнь биотехнологические разработки для эффективной борьбы с социально значимыми и орфанными заболеваниями человека». Амбициозно, не так ли?

Биотех компания, которая поддерживает биотех стартапы — то, что нужно на современном рынке научного бизнеса. Зачастую у умных ученых есть прекрасная идея, но нет понимания, как ее воплотить и довести до рынка и монетизации. Кто-то может сказать, что это корыстно — делать деньги на лечении людей, но этому мнению не сложно возразить. Ведь смысл монетизации научной идеи заключается не только в том, чтобы заработать на ней деньги, но и в том, чтобы она дошла до того, кому она жизненно необходима. В случае Artgen, это люди с социально значимыми и орфанными заболеваниями (андрогенная алопеция, дисферлинопатия, сердечно-сосудистые и онкологические болезни), которые могут быть как генетическими, так и иметь другую природу.

Как это работает?

Давайте посмотрим на империю Artgen. Что же они предлагают, как хотят выводить биотехнологические продукты на рынок? Создатели компании предлагают стартапам пройти по двум ступеням с собственной поддержкой: акселерации и коммерциализации (рис. 1).

Акселерация подразумевает под собой процесс ускоренного развития разработки, включающий в себя несколько ключевых этапов. Во-первых, это RnD (исследования), где создаются и тестируются новые технологии или продукты. Во-вторых, анализ рынка, чтобы понять целевую аудиторию, конкурентов и рыночные тенденции. Также важная часть — фандрайзинг — привлечение инвестиций для реализации проекта. Кроме того, в рамках акселерации могут создаваться патенты для защиты интеллектуальной собственности и закрепления права на уникальные разработки. Все эти элементы направлены на усиление конкурентоспособности и ускорение выхода продукта на рынок.

Коммерциализация же включает в себя проведение исследований рынка для определения целевой аудитории и потребностей, создание прототипа или минимально жизнеспособного продукта (MVP), разработку бизнес-модели и стратегии монетизации, привлечение инвестиций, а также продвижение и вывод продукта на рынок.

Откройте ваш портфель, пожалуйста!

В собственном портфеле разработок у Artgen тоже очень много всего интересного. Компания специализируется на генетических, иммунных и регенеративных технологиях, поэтому основные их разработки: вакцины, генотерапевтические препараты и генетические тест-системы.

Белковые вакцины

Для разработки белковых вакцин компания создала дочернюю компанию «Бетувакс». Чем же интересны эти препараты? Все они сделаны на основе корпускулярного адъюванта бетулина.

Корпускулярный адъювант — адъювант, который представлен в виде частиц или микрочастиц. Корпускулярные адъюванты улучшают иммунный ответ, обеспечивая более длительное и целенаправленное воздействие на клетки иммунной системы.

В 1788 году ученый Т. Е. Ловиц открыл интересное кристаллическое органическое вещество, содержащееся в березовой воде и березовом дегте. Это белое смолистое соединение заполняет клетки пробковой ткани березы, придавая ей характерный белый цвет. Оно относится к группе тритерпеновых спиртов и играет важную роль в структуре и внешнем виде этого дерева (рис. 2).

Ученые же из Artgen запатентовали использование бетулина в качестве адъюванта для вакцин. В итоге получилось достаточно иммуногенное соединение, способное значительно усиливать иммунный ответ организма на вакцину. Помимо свойства усиления, бетулин позволяет оптимизировать дозу антигена и предотвращает конкуренцию антигенов в комбинированных вакцинах. На данный момент компания разрабатывает вакцины с этим адъювантом против SARS-CoV-2 и гриппа.

Отдельно упомянем про важность создания и дизайна эффективных антигенов для вакцинной композиции, чем занимается компания «Бетувакс» в Artgen. Сейчас в портфеле компании находятся следующие препараты: новое направление аллерговакцин для терапии аллергии на кошек, вакцины для профилактики инфекционных и ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний. Надеемся, совсем скоро у нас на рынке будут собственные российские препараты, ведь некоторые из вакцин уже проходят клинические испытания, либо совсем скоро в них войдут. Что ж, желаем скорых успехов!

Генотерапевтические препараты

Для этой группы разработок Artgen создал компанию под названием «Некстген». Препараты этой серии созданы на основе очищенной формы специальной молекулы ДНК, которая отвечает за производство белка, стимулирующего рост кровеносных сосудов. После того, как эта молекула проникает в клетки млекопитающих, она запускает процесс выработки фактора роста сосудов (VEGF) [1]. Он активирует клетки, выстилающие сосуды, за счет чего в месте инъекции формируются новые кровеносные сосуды. Особенно полезно это для лечения различных заболеваний, связанных с недостатком кровоснабжения. Предполагается, что молекулу будут применять против андрогенной алопеции, синдрома диабетической стопы, интерстициального цистита и травм периферических нервов. Препарат «Неоваскулген» уже даже выведен на рынок для терапии ишемии нижних конечностей. Более того — он включен в перечень жизненно-необходимых препаратов.

Нанотела акулы

Этот интересный биотерапевтический препарат на данный момент проходит стадию разработки, так что на рынке его мы увидим нескоро. Но направление мысли у исследователей довольно перспективное!

Биофармацевтические лекарственные препараты, нацеленные на молекулу PD-L1 (программируемая смерть лиганда 1), интересны медицине с точки зрения иммунотерапии рака. PD-L1 — это белок, который экспрессируется на поверхности некоторых опухолевых клеток и взаимодействует с рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах, способствуя их инактивации. Это взаимодействие позволяет опухолевым клеткам избегать атаки со стороны иммунной системы, что способствует их выживанию и прогрессированию заболевания. Когда биофармацевтический препарат связывается с PD-L1, он блокирует это взаимодействие, что приводит к активации Т-лимфоцитов. В результате иммунная система начинает распознавать и атаковать опухолевые клетки, которые раньше могли скрываться от нее. Это может привести к замедлению роста опухоли, уменьшению ее размера или даже к полному исчезновению опухолевых образований.

Акульи антитела — недавняя разработка, по своей функции близкая к верблюжьим антителам. Акулы вырабатывают антитела с тяжелой цепью, которые называются иммуноглобулином с новым антигеновым рецептором (IgNARs) [2]. Эти антитела состоят из одного вариабельного домена и пяти постоянных доменов. Из них именно вариабельный домен способен распознавать различные чуждые антигены (рис. 3).

Регенерация тканей

Компания работает над целой линейкой генактивированных материалов для усиленной регенерации при операциях и других повреждениях костных тканей. Эти материалы Artgen создает совершенно разных форм и видов: гранул, мембран, гелей и самостоятельных индивидуальных имплантов. Как правило они состоят из биосовместимых веществ и молекул нуклеиновых кислот.

Про регенерацию тканей, и, в частности, конечностей, в 2021 году на «Биомолекуле» вышла очень интересная статья «Регенерация на кончиках пальцев» [3]!

Суть механизма действия генактивированных материалов довольно проста — они служат матрицами для временного синтеза терапевтических молекул, необходимых для регенерации поврежденных тканей. Один из таких «препаратов», «Гистографт», уже выведен на рынок и применяется для костной пластики при открытых операциях.

Генетические тесты

Компания Artgen уделяет довольно много внимания генетическим тестам (чему на «Биомолекуле» посвящена отдельная статья «Настоящее и будущее генетических тестов» [4]). На рынок уже выведен тест «Пренетикс», который с помощью современных технологий позволяет оценить риск хромосомных аномалий у плода. Тест работает по принципу НИПТ, неинвазивного пренатального теста, который анализирует ДНК плода, выделенную из крови матери, чтобы выявить возможные генетические аномалии, такие как хромосомные нарушения. Кроме того, Artgen предлагает «Эмбриотест» — набор для подготовки образцов эмбрионов, который значительно повышает шансы на успешное зачатие при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) [5]. Этот тест помогает выбрать наиболее жизнеспособные эмбрионы, что делает процесс зачатия более эффективным и надежным. Этот тест пока что на рынок не выведен, но уже находится в стадии регистрации, так что ожидать его можно довольно скоро. Как мы видим, Artgen действительно работает над тем, чтобы продвигать репродуктивную медицину в России на новый уровень.

В портфеле у компании есть не только пренатальное тестирование, но и диагностика наследственных заболеваний и генетическое профилирование опухолей. Собственно услугу генетического тестирования предоставляет платформа Genetico, включенная в Artgen. Genetico уже какое-то время занимается NGS анализами и в будущем планирует только наращивать обороты.

Медицинские платформы

Отдельное место в портфеле Artgen занимают разработанные медицинские сервисы, которые компания предоставляет для частных и корпоративных клиентов. Давайте посмотрим, что же можно с их помощью сделать.

Во-первых, на рынок уже выведен сервис «Гемабанк» по хранению гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) пуповинной крови и мезенхимальных стволовых клеток (МСК) [6]. Такая услуга может пригодиться, если у человека будут сильно повреждены иммунные и кроветворные клетки. С помощью трансплантации ГСК можно уже сейчас заново восстановить у пациента всю систему кроветворения и иммунитета. Кроме того, МСК и ГСК активно изучаются для применения в регенеративной медицине, и могут пригодиться уже в реальном будущем.

Второй уникальный на данный момент сервис, уже выведенный на рынок — инновационная запатентованная медицинская технология применения собственных дермальных фибробластов для коррекции возрастных и рубцовых дефектов кожи. Этот же сервис позволяет провести персонализированную диагностику регенераторного и пролиферативного потенциала популяции фибробластов в коже пациента. Это звучит совершенно как превентивная медицина будущего, ведь с помощью этого сервиса можно не только лечить уже имеющиеся дефекты, но и предотвращать наступающее старение.

Наконец, у Artgen есть собственная платформа для помощи с ЭКО («Репробанк»). Список услуг довольно стандартный: хранение и донорство спермы и ооцитов и генетический мэтчинг, с помощью которого можно создать эмбрион без наследственных заболеваний.

Закулисье

Давайте же теперь заглянем за кулисы Artgen и посмотрим на то, кто управляет компанией.

Во главе компании стоят успешные ученые и предприниматели, нам удалось пробраться на внутреннюю кухню и поговорить с одним из них — гендиректором компании «Бетувакс» Анной Владимировной Вахрушевой (канал в ТГ про биотехнологии и долголетие).

— Компания Artgen довольно большая, каким образом удается так четко держать общий вектор развития и согласованность всех проектов, платформ и разработок?

— Я думаю, что это вопрос стратегического планирования самой компании и ее фокуса. Компания выбрала своей миссией развитие препаратов, направленных на лечение возраст-зависимых заболеваний и старения. Кроме того, учредитель компании Артур Исаев активно участвует в стратегии и в научно-исследовательской деятельности всех дочерних компаний. Таким образом, вся научно-исследовательская часть группы объединена общим видением.

— Есть ли у вас какая-то мечта, связанная с наукой?

— Моя основная мечта-цель, так как в целом я сосредоточена на сфере долголетия, состоит в разработке таких терапий, которые смогли бы преодолеть лимитирующие факторы человеческого организма, препятствующие значительному продлению здоровой и молодой жизни у каждого индивидуума.

— Что вы больше всего цените в своей работе в Artgen?

— В Artgen я особенно ценю возможность реализовывать свои идеи и задумки, а также поддержку всей экосистемы — начиная с этапов научно-исследовательской работы (RnD) и помощью с решением финансовых и юридических вопросов до моментов, связанных с привлечением инвестиций, коммерциализацией продукта и производственными вопросами. Таким образом, в компании выстроена вся цепочка от начала разработки до выхода на рынок и регистрации продукта. Это на самом деле большая помощь ученым, которые хотят реализовать свои идеи в прикладной сфере. Таким образом, можно запартнериться и сотрудничать с Artgen, который поможет осуществить вашу идею в кратчайшие сроки.

Заключение

Выводить новые лекарства на рынок — это довольно сложно, особенно когда речь идет о стыке науки и бизнеса. Ученым часто трудно продвигать свои разработки, потому что у них может не быть нужных знаний о рынке и бизнес-процессах. Artgen помогает заполнить этот пробел, поддерживая ученых в вопросах финансирования, маркетинга и юридических дел. Это действительно здорово, потому что так научные идеи могут превращаться в реальные продукты, которые помогут людям и сделают жизнь лучше.

Литература

1. Путь к спасению: клеточная и генная терапии в борьбе с заболеваниями периферических артерий;
2. Yoshimasa Tanaka, Megumi Nishikawa, Kaho Kamisaki, Saki Hachiya, Moeka Nakamura, et. al. (2022). Marine-derived microbes and molecules for drug discovery. Inflamm Regener. 42;
3. Регенерация на кончиках пальцев;
4. Настоящее и будущее генетических тестов;
5. Эмбриология;
6. Обуздать воспаление: мезенхимальные стволовые клетки в терапии ожогов и обморожений.