Анастасия Федотова 0,0

Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: В настоящее время происходит цифровизация всех сфер нашей жизни, это явление не обошло стороной и фармацевтические компании. В рамках гармонизации и создания безбарьерной среды для торговли лекарственными средствами в странах-участниках ЕАЭС (Евразийский экономический союз) в силу вступило изменение в правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств. В этом документе говорится о необходимости перехода составления регистрационного досье от национальных программ к общим правилам, установленным ЕАЭС, к концу 2025 года. То есть производителям лекарственного средства не нужно будет изучать национальные программы регистрации отдельных стран и составлять несколько таких досье. Подробности этого перехода мы опустим, так как это тема не для одной статьи, но осветим некоторые пункты, которые касаются цифровизации: какие решения существуют на данный момент, как они регулируются и интегрируются в практику при разработке и регистрации ЛС (лекарственных средств). Мы постарались подробно рассказать о нескольких успешных мировых и отечественных кейсах в рамках данной статьи.