romanova7311@mail.ru 0,0

Компания «Петровакс» была основана российскими учеными в 1996 году. В мире, стране и в самой компании с тех пор многое изменилось. О производстве новых биотехнологических препаратов, о законодательном регулировании фармацевтической отрасли, о поиске новых молекул и обучении сотрудников «Биомолекула» пообщалась с президентом компании «Петровакс» Михаилом Цыферовым, руководителем направления развития биотехнологических продуктов Николаем Голубом и начальником департамента развития биотехнологических продуктов Андреем Болдыревым.

Август 2024-го ознаменовался ускоренным одобрением FDA препарата Tecelra (от Adaptimmune), ставшего на рынке инновацией сразу по трем направлениям. Во-первых, это первая генно-инженерная клеточная терапия, направленная на уничтожение со́лидной опухоли; во-вторых — первое новое лечение по данному показанию (неоперабельная/метастатическая синовиальная саркома) более чем за десятилетие; наконец, в-третьих — это совсем новый тип терапии (ранее исследовавшийся лишь в клинических испытаниях). Очевидно, что американский регулятор подарил этому препарату путевку в жизнь совсем не случайно, но насколько он на самом деле прорывной и эффективный? Разбираемся в нашей статье.

2024 год перевалил за середину, но новостей за первую половину накопилось слишком много, чтобы оставлять всё на конец года. Сначала поговорим о самых заметных лекарствах, одобренных в первом полугодии: первое лекарство против стеатогепатита, первая клеточная терапия сóлидной опухоли, первый ингибитор теломеразы и другие. Во второй части расскажем о клинических новостях, которые тоже радуют новизной и яркостью: первый успех в области боли за много лет, ноль случаев ВИЧ у принимавших профилактическое лекарство, ноль случаев рака шейки матки у привитых против ВПЧ.

История знает немало примеров, когда доблестные солдаты и воины, стоявшие на страже государства, вовлекались в смуту, мятежи и бунты. Междоусобицы разрушали всю структуру общества, их жертвами становились молодые, сильные, инициативные люди. Догадывались ли вы, что похожая история иногда происходит даже внутри человека? Вооруженные и дисциплинированные популяции иммунных клеток защищают организм от инфекций и опухолей, но способны совершить атаку против него самого, в том числе против нервной системы. В отличие от нейродегенеративных заболеваний, аутоиммунные заболевания нервной системы обычно развиваются остро и подостро у молодых людей — они лишаются счастливых дней детства и юности, работоспособности и самореализации. Этот факт, как минимум из экономических соображений, способствовал уникальному для неврологии прорыву в разработке методов лечения аутоиммунных заболеваний нервной системы.

Многие считают эту страшную болезнь чем-то далеким и неактуальным. Как и туберкулез, которому посвящена предыдущая статья из цикла «История одной эпидемии», она кажется лишь отголоском прошлого. Но, как бы неожиданно это ни звучало, дифтерия до сих пор неплохо себя «чувствует». С 2016 года ее вспышки участились: Доминиканская Республика, Гаити, Южная Америка, Южная Африка, Ближний Восток, Европа! Зараженные есть везде, и при неблагоприятных обстоятельствах эпидемии дифтерии могут вернуться. С помощью огромных усилий их удалось остановить 70 лет назад, но, как выяснилось, ненадолго.