-
2238В предыдущей статье спецпроекта «Постклиника» мы поговорили о том, как проводятся исследования препаратов после регистрации, что такое фармаконадзор и какие регулирующие органы отвечают за него в разных странах. А теперь поговорим о сфере, которая пока еще только начинает развиваться, как и регулирование в этой области. Ученые могут получать ценную информацию не только из клинических исследований, но и собирать данные из самых разных источников. А анализировать эти данные помогают, в том числе, технологии искусственного интеллекта.
-
1362В первой статье спецпроекта, посвященного постклиническим исследованиям, мы рассказали, каких усилий производителям стоит зарегистрировать новый лекарственный препарат или продукт, и кто регулирует этот процесс. Но вот, наконец, разрешение получено, и лекарство поступило в клиники и аптеки. Можно расслабиться? Как бы не так! Начинается четвертая фаза клинических исследований. Теперь поговорим о ней, а также о пострегистрационных исследованиях и системах фармаконадзора в современном мире.
-
Регулирование в области лекарственных препаратов — довольно новое явление в медицине. Тем не менее, оно уже успело обрасти историями успехов и провалов, а также множеством руководств и правил. В первой статье нового спецпроекта «Биомолекулы» в сотрудничестве с ФМИ мы вспомним историю лекарств и их изучения в рамках доклинических и клинических исследований, в особенности в контексте пострегистрационного надзора, а также разберемся, что у регуляторов работает хорошо, а что — не очень.
-
3500Использование на практике бактериофагов — вирусов, помогающих бороться с болезнетворными бактериями, — открывает всё новые перспективы. Препараты на основе бактериофагов хорошо себя зарекомендовали и уверенно завоевывают новые ниши на рынке. Появляется всё больше сторонников их применения в ветеринарии и сельском хозяйстве. При глубоком изучении механизма действия и правильном применении бактериофаги способны помочь человеку организовать вокруг себя безопасную окружающую среду — о чем мы и расскажем в очередной публикации спецпроекта.
-
Гонки за созданием эффективных вакцин совсем недавно задали новый тренд в фармацевтике, что на наших глазах подстегнуло и всю медицину. Озабоченные поиском скорейшего решения, ученые вспомнили о «старенькой» технологии аденовирусных векторов, ровеснице самой генной терапии (спецпроект о которой вы сейчас продолжаете читать). На основе этой платформы хорошо показала себя вакцина против вируса Эбола, что позволило, немного модифицировав её технологию, оперативно создать и вывести на рынок несколько вакцин против коронавируса — «Спутник V», а также продукты компаний Johnson & Johnson и AstraZeneca. Вакцина «Спутник V», хотя так и не получила одобрения ВОЗ и ЕС, — безусловный прорыв в российской фармацевтике. Рассмотрим в статье, почему аденовирусы стали такой удачной платформой, и какие у них перспективы в создании новых вакцин и не только.
-
683С легкой подачи Парацельса мы со школьной скамьи знаем, что «Все — яд, все — лекарство; то и другое определяет доза». Однако редко задумываемся над смыслом этой фразы. Ядовитая (включая цвет обложки) книга экстравагантного химика и художника-иллюстратора Сакины Зейналовой наглядно показывает, насколько тонка грань между этими понятиями. «В моей книге, — поясняет она, — вы не найдете рекомендаций по отравлению соседа. Она скорее о том, как не отравиться, если вы съели или выпили что-то подозрительное или же вас укусило опасное животное».
-
1029Статья на конкурс «Био/Мол/Текст»: Как бы это странно ни звучало, но XXI век стал веком доставки во всех смыслах этого слова. В том числе биологическом. Таргетная или адресная система доставки — это принципиально важный способ терапии, позволяющий прицельно воздействовать на конкретные клетки [1]. В чем же плюс такого воздействия? Давайте для примера рассмотрим классические варианты терапии при онкологических заболеваниях: химиотерапия, радиотерапия, гормональная терапия. Их можно объединить одной грубой, но вполне описывающей ситуацию поговоркой: одно лечит, другое калечит. В случае же использования системы таргетной доставки лекарств воздействие происходит точечно на пораженные клетки, а остальная часть организма не страдает.
-
Подходит к завершению спецпроект о доклинических исследованиях. доКИ — это трудоемкий бизнес, с одной стороны которого академические открытия, а по другую сторону — клинические испытания и здоровье людей. В этот раз мы заострим внимание на трендах, определяющих ближайшие изменения в этой области; расскажем, как неправильные доКИ тормозят появление новых лекарств; и какие проблемы нужно искоренять в первую очередь, чтобы технологии завтрашнего дня стали доступны сегодня.
-
Диагностика орфанных заболеваний — дело непростое, но после верного диагноза необходимо и подходящее лечение. Продолжая Спецпроект об орфанных заболеваниях, мы поговорим о болезнях, для которых диагностика все еще проблематична, но зато терапия уже появилась. Начнем с транстиретинового семейного амилоидоза, способного запросто сбить врачей с толку своими симптомами. Как его распознать и чем лечить? Читайте статью!
-
Впечатляющие успехи CAR-T лимфоцитов в лечении гемобластозов привлекли внимание медицинских специалистов и широкой общественности, но постоянно возникает вопрос: а можно ли и другие иммунные клетки поставить на борьбу с раком? В этой области сегодня нам много обещают так называемые естественные киллеры — клетки, способные преодолеть ограничения Т-клеточного лечения и стать новым словом в иммунотерапии онкологических заболеваний. Рассказываем о них в продолжении пецпроекта по генной и клеточной терапии.
